——用电子文件方式解决实施《特别规定》及《药品流通监督管理办法》中存在的相关难题

　　《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和国家食品药品监督管理局公布的《药品流通监督管理办法》相继发布实施，让我们看到国家对药品生产、销售各个环节进一步规范的同时，对于药品企业，也带来了很多执行上的难题和成本上的增加。其中《特别规定》第五条规定：“药品、医疗器械销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售”。《药品流通监督管理办法》第十条规定：“药品生产、批发企业销售药品时，应当提供（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件”。以上规定的执行使得药品批发企业在销售环节中，需要提供产品相关资料的数量是巨大的，复印费用是高昂的，所花费的人力、时间、管理等成本也是非常高昂的。
　　为此，我们在通过对部分批发企业调研的基础上，向四川省食品药品监督管理局相关领导汇报了以上的难题，同时提出了通过电子文档管理药品相关资料的想法，对此药监局相关领导给予了极大的肯定和支持，共同讨论具体实施方案。在省市食品药品监督管理局有关领导的指导下，经过需求调研、分析论证，充分利用当前先进的互联网技术量身定制、开发设计了国内上市药品资质管理平台（www.ypjybg.Com）。
　　该系统的主要功能如下：
　　一、检验报告网拥有强大的查询功能，同时支持模糊查询和精确查询，模糊查询可以实现输入检验报告相关的企业或产品的部分信息，即可得到相关列表，并进一步查询得到检验报告，精确查询，可按药品名称、批准文号、剂型、规格、生产单位精确定位到查询的检验报告。
　　二、检验报告网具有数据的快速拷贝功能，让企业减少数据添加、文件扫描的烦恼，凡是网站中已被录入的药品、检验报告信息，只要吻合企业的产品及检验报告的信息，均可快捷的调用，减少企业的输入和扫描工作。
　　三、国内上市药品资质管理平台具有初始数据的导入功能，为了减少企业前期添加大量产品基本信息的工作，系统实现了从特定格式EXCEL文件自动导入数据库的功能，只要企业提供包含产品信息的特定格式EXCEL文件，系统即可快速为企业批量数据的自动导入。
　　四、国内上市药品资质管理平台具有方便易用的独立管理后台，注册用户登录后即可注册产品资料和上传检验报告，对于已发布的检验报告采取电子签章的形式进行审核，以保证数据的准确性和完整性。
　　五、国内上市药品资质管理平台具有快捷的打印功能，国内上市药品资质管理平台的直接打印和打印预览，打印可以加入防伪水印，以保证检验报告的真实可信，避免检验报告的非法使用。
　　六、国内上市药品资质管理平台可以为企业订制搜索接口，企业可以在自己网站首页嵌入搜索接口代码，即可实现检验报告的查询功能，企业的客户无须登录到药品检验报告网，就可以方便地在企业自己网站上查询检验报告。
　　

　　企业案例：国药集团西南医药有限公司
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